Dosagem De Tasigna: Forma, Dosagens, Como Usar E Muito Mais

Se necessário, atinja a dose desejada combinando diferentes dosagens de cápsulas de Tasigna. Continue o tratamento enquanto for observado benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável. Tasigna é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 1 ano com leucemia mieloide crônica positiva para cromossomo Filadélfia (LMC Ph) recém-diagnosticada em fase crônica. Níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue também podem aumentar o risco de prolongamento do intervalo QT. Este risco pode aumentar se você usar certos medicamentos (como diuréticos/”pílulas de água”) ou se tiver condições como sudorese intensa, diarréia ou vômito. A dosagem é baseada na sua condição médica, resposta ao tratamento, exames laboratoriais e outros medicamentos que você possa estar tomando. Certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos, medicamentos sem receita médica e produtos fitoterápicos).

• No entanto, tenha em mente que a leucemia mieloide crónica (a doença que Tasigna trata) também pode causar contagens baixas de células sanguíneas.
• A dose recomendada de Tasigna para pacientes pediátricos é de 230 mg/m2 por via oral duas vezes ao dia, arredondada para a dose de 50 mg mais próxima (até uma dose única máxima de 400 mg) (ver Tabela 1).
• Mantenha uma lista de todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos prescritos/não prescritos e produtos fitoterápicos) e compartilhe-a com seu médico e farmacêutico.
• Tasigna também pode ser usado em crianças com 1 ano ou mais de idade com LMC Ph na fase crônica, após terem tentado tratamento no passado.
• A dosagem inicial de Sprycel para adultos com LMC Ph na fase crônica é de 100 mg, tomada uma vez ao dia.

Em doses de até 20 mg/kg (ou seja, 120 mg/m², aproximadamente 0,25 vezes a dose clínica de 400 mg duas vezes ao dia com base na área de superfície corporal) não foram observados efeitos adversos nas mães ou nos filhotes. Foram notificados casos de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes tratados com Tasigna com LMC resistente ou intolerante. A progressão da doença maligna, contagens elevadas de glóbulos brancos (leucócitos) e/ou desidratação estiveram presentes na maioria destes casos. Devido ao potencial de SLT, mantenha uma hidratação adequada e corrija os níveis de ácido úrico antes de iniciar a terapia com Tasigna.

Fatores Que Podem Afetar Sua Dosagem

Monitore os pacientes quanto a sinais de retenção grave de líquidos (por exemplo, ganho de peso rápido e inesperado ou inchaço) e sintomas de comprometimento respiratório ou cardíaco (por exemplo, falta de ar) durante o tratamento com Tasigna; avaliar a etiologia e tratar os pacientes adequadamente. Caso seja necessário tratamento com algum destes agentes, interrompa a terapia com Tasigna. Se os pacientes precisarem receber co-administração de um inibidor forte do CYP3A4, reduza a dose para 300 mg uma vez ao dia em pacientes com LMC Ph resistente ou intolerante ou para 200 mg uma vez ao dia em pacientes com LMC Ph-CP recém-diagnosticada. No entanto, não existem dados clínicos com este ajuste posológico em doentes tratados com inibidores potentes do CYP3A4. Se o inibidor forte for descontinuado, aguarde um período de eliminação antes de ajustar a dose de Tasigna para cima até a dose indicada. Para pacientes que não podem evitar o uso de inibidores fortes do CYP3A4, monitore de perto o prolongamento do intervalo QT [ver AVISO CAIXADO, ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS, FARMACOLOGIA CLÍNICA]. Para pacientes que não podem evitar o uso de inibidores fortes do CYP3A4, monitore de perto o prolongamento do intervalo QT [ver Advertências, Advertências e Precauções (5.2), Interações medicamentosas (7.1, 7.2), Farmacologia Clínica (12.3)].

• Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.
• O seu médico solicitará exames de sangue para verificar o seu fígado antes e durante o tratamento com Tasigna para garantir que este tratamento seja seguro para você.
• O nilotinib não deve ser utilizado em pessoas com níveis sanguíneos baixos de certos minerais (potássio, magnésio) ou com um determinado problema cardíaco (síndrome do QT longo).
• Em doses de até 20 mg/kg (ou seja, 120 mg/m², aproximadamente 0,25 vezes a dose clínica de 400 mg duas vezes ao dia com base na área de superfície corporal) não foram observados efeitos adversos nas mães ou nos filhotes.
• A dose recomendada de Tasigna para pacientes pediátricos é de 230 mg/m² por via oral duas vezes ao dia, arredondada para a dose de 50 mg mais próxima (até uma dose única máxima de 400 mg) (ver Tabela 1).

Se não for possível engolir as cápsulas, as cápsulas podem ser abertas e o conteúdo polvilhado em 1 colher de chá de purê de maçã. Tasigna também pode ser usado em crianças com 1 ano ou mais de idade com LMC Ph na fase crônica, após terem tentado tratamento no passado. Mas este tratamento deve ter incluído um certo tipo de medicamento contra o câncer que pertence à classe de medicamentos TKI.

Modificações De Dosagem Para Mielossupressão

Não existem ensaios controlados que demonstrem benefícios clínicos, tais como melhoria dos sintomas relacionados com a doença ou aumento da sobrevivência. Geralmente é tomado sem alimentos, duas vezes ao dia, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de comer qualquer alimento. A dosagem é geralmente de 300 mg por dia ou 400 mg por dia nos pacientes resistentes ou intolerantes à terapia anterior. Após a administração da dose pediátrica recomendada aprovada de nilotinib, a exposição ao nilotinib no estado estacionário foi de 2 vezes em doentes adultos tratados com 400 mg duas vezes por dia.

• Um paciente com LMC resistente ou intolerante evoluiu para FA/BC após cerca de 10 meses de tratamento.
• Este medicamento raramente pode causar batimentos cardíacos irregulares graves (possivelmente fatais) (prolongamento do intervalo QT).
• Avalie os níveis de glicose antes de iniciar o tratamento com Tasigna e monitore durante o tratamento conforme indicação clínica.

Monitore sinais e sintomas de sangramento e faça tratamento médico conforme necessário. Tasigna é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mielóide crônica positiva para cromossomo Filadélfia (LMC Ph) em fase crônica e fase acelerada, resistentes ou intolerantes à terapia anterior que incluía imatinibe.

Dosagem De Tavneos

Para diminuir o risco deste efeito, não coma 2 horas antes ou 1 hora depois de tomar a sua dose. Outros medicamentos/alimentos podem aumentar o risco de batimentos cardíacos irregulares.



Eventos cardiovasculares, incluindo eventos oclusivos vasculares arteriais, foram relatados em um ensaio clínico randomizado em pacientes recém-diagnosticados com LMC e observados nos relatórios pós-comercialização de pacientes recebendo terapia com Tasigna. Se ocorrerem sinais ou sintomas agudos de eventos cardiovasculares, aconselhe os pacientes a procurar atendimento médico imediato. O estado cardiovascular dos pacientes deve ser avaliado e os fatores de risco cardiovascular devem ser monitorados e gerenciados ativamente durante a terapia com Tasigna de acordo com as diretrizes padrão [ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO]. Tasigna (nilotinibe) é indicado para o tratamento de leucemia mielóide crônica (LMC) positiva para o cromossomo Filadélfia em fase crônica e fase acelerada em pacientes adultos resistentes ou intolerantes à terapia anterior que incluía imatinibe. A eficácia do Tasigna é baseada nas taxas de resposta hematológica e citogenética [Ver Estudos Clínicos (14)].

Formas De Dosagem

Tomar Tasigna com certos anti-infecciosos (medicamentos usados ​​para tratar infecções) pode aumentar o nível de Tasigna no seu corpo. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves com Tasigna, incluindo prolongamento do intervalo QT (um tipo de ritmo cardíaco anormal). O prolongamento do intervalo QT pode causar problemas cardíacos graves e possivelmente fatais. Neste mesmo estudo, as pessoas com LMC em fase acelerada tiveram uma resposta bem-sucedida ao tratamento quando todas as suas células sanguíneas voltaram ao estado normal ou se não houve resultados de leucemia nos seus exames de sangue. Com o tratamento, 39% das pessoas tiveram uma resposta bem-sucedida ao Tasigna. E pelo menos metade das pessoas que tiveram uma resposta bem-sucedida o fizeram após cerca de 1 mês de tratamento.
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